Классификатор

Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:

  • Санитарно-курортная деятельность.
  • Виды высокотехнологической медпомощи.
  • Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
  • Разновидности специализированной медицинской деятельности.
  • Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
  • Стационарная медпомощь.
  • Медицинская первичная помощь.
  • Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
  • Разновидности медицинской доврачебной помощи.

Как получить: алгоритм действий

В целях упорядочения лицензирования 26.01.2015 г. был издан Приказ Минздрава РФ № 21н, утверждающий регламент предоставления услуги. Согласно этому регламенту разрешения выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Основанием для начала работы органов Росздравнадзора по лицензированию является поступление заявления, заполненного по форме, утвержденной Приложением 1 к приказу Росздравнадзора № 3166 от 05.05.2014 г. К заявлению добавляют документы, перечень которых приводится в описи, заполненной согласно Приложению 2 Приказа.

При условии соответствия всем требованиям лицензирования, разрешение выдается без указания срока действия (бессрочно).

Основу нормативно-правового регулирования предоставления прав на осуществление определенных видов деятельности в медицине представляют федеральные законы:

  • № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»,

а также Постановления Правительства:

  • № 957 от 21.11.2011 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности;
  • № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения заявления на получение лицензии зависит от конечной цели, указанной в запросе на предоставление услуги:

  • получение лицензии впервые — 45 рабочих дней;
  • переоформление лицензии, если потребность в этом вызвана прекращением работы по одному из адресов, прекращением предоставления того или иного вида услуг — 10 рабочих дней;
  • переоформление лицензии, если планируется дополнить уже выданную лицензию новым видом работ или услуг, а также внести изменения в адрес осуществления медицинской деятельности — 30 рабочих дней;
  • предоставление дубликата — 3 рабочих дня.

Соискатель может обратиться в лицензирующие органы:

  • очно;
  • направить запрос по почте;
  • через официальный сайт;
  • через портал Госуслуг.

Этапы подачи

  1. Обращение в Роспотребнадзор за санитарно-эпидемиологическим заключением.
  2. Формирование пакета документов, составление их описи и обращение в Росздравнадзор.

Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию

Лицензирование отдельных видов медицинской деятельности

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.

Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.

Первичная медпомощь

Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:

  • Стоматология.
  • Ортопедическая область стоматологии.
  • Лечебное дело.
  • Акушерство.
  • Лабораторная диагностика.
  • Эпидемиологические процедуры.
  • Сфера сестринского дела.
  • ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
  • Сестринское дело — как отделение педиатрии.
  • Область диетологии.
Предлагаем ознакомиться  Образец оформления документов при возложении дополнительных обязанностей отсутствующего работника на другого работника с доплатой

Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:

  • Медицинская скорая помощь.
  • Неотложная помощь пациенту — реанимация.
  • Медсопровождение больного в карете «Скорой помощи».

Какие виды деятельности предполагают получение лицензии на медицинскую деятельность

Лица, выполняющие в процессе своей деятельности манипуляции, влияющие или способные повлиять на соматическое или психическое состояние человека, должны иметь лицензию. Доврачебные манипуляции, диагностическая, скорая, неотложная или паллиативная помощь, а также действия, осуществляемые в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях, лицензируются.

Требования к лицензиату

Обладателем лицензии на предоставление медицинских услуг может быть ИП или юридическое лицо любой формы организации.

Персонал

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В отношении каждого работника организации должно быть сформировано личное дело.

Решение кадровых вопросов в здравоохранении возлагается на службу управления персоналом, организационная форма которой зависит от численности сотрудников и масштаба деятельности организации.

Работа по управлению персоналом включает в себя:

  • подбор квалифицированных кадров, отвечающих требованиям лицензиата;
  • мониторинг личного состава, подразумевающий учет и анализ кадров, подготовку резерва;
  • обеспечение своевременного проведения аттестации сотрудников.

Оборудование

Для получения права на деятельность в области медицины претендент предоставляет в орган, осуществляющий лицензирование, документы на оборудование, которое будет использоваться в процессе оказания услуг. Главное условие — оборудование должно пройти регистрацию в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными 27.12.2012 г. Постановлением Правительства РФ № 1416. Соискатель также должен предъявить:

  • паспорт на технику;
  • договор гарантийного обслуживания;
  • сертификат соответствия;
  • эксплуатационные характеристики и пр.

Образование

Лицензирование отдельных видов медицинской деятельности

Высшее медицинское образование и сертификат послевузовской подготовки «организация здравоохранения и общественное здоровье» — основное требование, предъявляемое к кандидатуре руководителя юридического лица, непосредственно отвечающего за объем и качество оказываемых услуг.

Во главе организации из системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора может быть только человек с подготовкой по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы».

Требования к уровню образования сотрудников определяются содержанием их должностных обязанностей.

Среднее медицинское образование — минимальный порог для ИП, намеренного осуществлять доврачебную помощь.

К опыту работы специалистов также предъявляются требования:

  • от 5 лет для тех, у кого диплом о высшем образовании;
  • от 3 лет для среднего персонала.

Помещения

Помещения, используемые для предоставления услуг здравоохранения, должны соответствовать условиям, обозначенным в санитарных правилах и нормах 2.1.3.2630-10, утвержденных 18.05.2010 г. (с изменениями от 10.06.2016)

Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:

  • Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
  • Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
  • Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
  • Наличие определенного стажа деятельности.
  • Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования — высшего или среднего.
  • Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
  • Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.
Предлагаем ознакомиться  Периодические медицинские осмотры работников: перечень профессий, периодичность, порядок проведения медосмотра на предприятии

Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.

Разновидности диагностики

Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.

Деятельность, что относится к лабораторной диагностике:

  • Токсикологические, химические исследования.
  • Паразитологические анализы.
  • Биологические, молекулярные исследования.
  • Микробиологические анализы.
  • Исследования цитологического материала.
  • Генетические анализы.
  • Иммунологические исследования.
  • Биохимические анализы материала.
  • Гематологические исследования.
  • Гистологические (они же — клинико-морфологические) анализы.
  • Неинвазивная методика исследований — совокупность общеклинических анализов.

Отдельный вид медицинской деятельности здесь — совокупность мероприятий лучевой диагностики:

  • Магнитно-резонансная.
  • Компьютерная.
  • Термография (так называемое тепловидение).
  • Радионуклидная.
  • Основанная на радиозвуке.
  • Все категории рентгенологической.

К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:

  • Патологоанатомическая.
  • Эндоскопия.
  • Функциональная.

Скорая медпомощь

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

В категории нужно выделить следующие типы медицинской деятельности:

  • Андрология.
  • Акушерская помощь.
  • Аллергологические мероприятия.
  • Анестезия.
  • Реанимационные мероприятия.
  • Помощь, касаемая сферы генетики.
  • Гематология.
  • Гинекология.
  • Гериатрия.
  • Помощь дерматовенеролога.
  • Мероприятия по диетологии.
  • Помощь больным диабетом.
  • Иммунология и отдельно иммунопрофилактика.
  • Деятельность врача-инфекциониста.
  • Паразитология.
  • Кардиология. Отдельно — работа детского кардиолога.
  • Реанимация больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Трансфузиология клиническая.
  • Проктология.
  • Косметология — как лечебная, так и хирургическая.
  • Наркология (лицензия будет выдаваться только государственным и муниципальным медицинским структурам — по ФЗ «О наркотических и психотропных средствах»).
  • Мероприятия по лечебной физкультуре.
  • Консультативно-терапевтическая нейрохирургия.
  • Неврология.
  • Нефрология.
  • Онкология. Отдельная лицензия — для работы детского онкологического кабинета.
  • Работа отоларингологов.
  • Фониатрия.
  • Сурдология.
  • Офтальмология. Отдельная лицензия — на деятельность по контактной коррекции зрения.
  • Работа доктора по вопросам планирования семьи, связанная с репродуктивной функцией пациентов.
  • Сексология.
  • Оплодотворение экстракорпоральное.
  • Патологии профессиональной деятельности.
  • Педиатрическая работа.
  • Психотерапия.
  • Психиатрия.
  • Радиология.
  • Пульмонология.
  • Ревматология.
  • Стоматология. Отдельные лицензии по категориям — ортодонтия (конкретно детская и взрослая), ортопедия, терапевтическая помощь (детям и взрослому населению).
  • Хирургия — детская и взрослая.
  • Физиотерапевтические процедуры.
  • Урология.
  • Фтизиатрия.
  • Деятельность врача-эндокринолога — отдельные лицензии для взрослого и детского специалиста.
  • Эпидемиология.
  • Эндоскопия.
  • Деятельность, относящаяся к типу «дневной стационар» (пребывание больного в учреждении здравоохранения периодически, в течение рабочего дня поликлиники для проведения тех или иных процедур, обследований и проч.)

Еще одна обширная категория. Касается пребывания больного в клинике, больнице в течение определенного продолжительного времени.

Отдельные виды медицинской деятельности касаемого стационарного лечения:

  • Экстракорпоральное оплодотворение.
  • Акушерская работа.
  • Андрология.
  • Работа специалиста-аллерголога.
  • Анестезиология.
  • Деятельность бригады реаниматологов.
  • Мероприятия баротерапии.
  • Гематология.
  • Гастроэнтерология.
  • Генетика.
  • Женский гинеколог.
  • Гериатрия.
  • Дерматология, дерматовенерология.
  • Диетологическая работа.
  • Помощь больным-диабетикам.
  • Комплекс иммунологических мероприятий.
  • Работа инфекциониста.
  • Кардиология. Отдельно — детская кардиоревматология.
  • Паразитология.
  • Фармакология клиническая.
  • Колопроктология.
  • Трансфузиология клинического типа.
  • Комбустиология.
  • Литотрипсия.
  • Косметология — как хирургическая, так и терапевтическая (без оперативного вмешательства).
  • Работа с группами по лечебной физкультуре.
  • Наркология (как и в случае с поликлиниками, в отношении больниц, клиник российское законодательство позволяет выдавать лицензию только муниципальным и государственным формированиям).
  • Нефрология.
  • Нейрохирургическая деятельность.
  • Неонатология.
  • Онкология (отдельная лицензия на работу детского доктора-онколога).
  • Сурдология.
  • Отоларингология.
  • Работа педиатрического сектора.
  • Офтальмология.
  • Протезирование — только в границах своей основной разновидности деятельности.
  • Работа с патологиями профессионального характера (полученными на работе, производстве).
  • Психотерапевтическая работа.
  • Психиатрия.
  • Радиология.
  • Пульмонология.
  • Хирургия сердечно-сосудистая.
  • Ревматология.
  • Стоматология. Отдельная лицензия на ортодонтическую работу, детскую ортодонтию, ортопедию, терапевтическую помощь взрослому и детскому населению.
  • Хирургия челюстно-лицевая.
  • Хирургия. Отдельно лицензируется детская и взрослая.
  • Эндокринология. Работа детского врача-эндокринолога — отдельная лицензия.
  • Эпидемиологическая работа.
  • Эндоскопия.
Предлагаем ознакомиться  До куда действует знак стоянка запрещена

Фармацевтическая деятельность

Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.

Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:

  • Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
  • Хранение медикаментов на складе.
  • Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
  • Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
  • Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.

Традиционная медицина

Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:

  • Гомеопатия.
  • Процедуры мануального лечения.
  • Все разновидности медицинского массажа.
  • Гирудотерапия.
  • Рефлексотерапия.
  • Методы традиционной диагностики — но только те, что разрешены российским законодательством.
  • Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.

Деятельность по заготовке тканей и органов

Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:

  • Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов — как тканей, так и целых органов.
  • Заготовка и хранение спермы доноров.
  • Организация донорства.
  • Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
  • Трансфузиология производственная.

Экспертная деятельность

Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:

  • Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
  • Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
  • Военно-врачебная экспертиза.
  • Военно-летная.
  • Наркологическая.
  • На оценку качества оказанной медицинской помощи.
  • Психиатрическая.
  • Патологоанатомическая.
  • Временной нетрудоспособности.
  • Состояния здоровья несовершеннолетнего.
  • Судебно-медицинская.
  • Судебно-психиатрическая.
  • Генетическая.
  • Состояния временной утраты трудоспособности.
  • Медико-криминалистическая.
  • Биохимическая.
  • Спектрологическая.
  • Судебно-химическая.
  • Судебно-биологическая.
  • Судебно-гистологическая.
  • Судебно-медицинская касательно трупов.
  • Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
  • На дачу права владения оружием.

Кто осуществляет лицензирование?

Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:

  • Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
  • Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
  • Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
  • Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:

  • Предоставление и переоформление лицензионных документов.
  • Предоставление копий и дубликатов лицензий.
  • Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
  • Прекращение действия лицензий.
  • Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
  • Утверждение единой формы лицензии.
  • Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
  • Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.