Уведомление о проведении плановой проверки

Закон № 294-ФЗ регулирует отношения в области организации и осуществления государственного (муниципального) контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при его осуществлении (п. 1 ст. 1 Закона № 294-ФЗ).

Однако, данный закон не распространяется на осуществление налогового контроля, финансово-бюджетного контроля, контроля за уплатой страховых взносов в государственные внебюджетные фонды, на прокурорский надзор, на проведение оперативно-розыскных мероприятий и т.д. (п. 3 и 3.1 статьи 1 Закона № 294-ФЗ).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Данная статья посвящена проверкам, проводимым органами надзора в сфере здравоохранения в отношении медицинских и фармацевтических организаций (далее – медицинские организации), под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие медицинскую или соответственно фармацевтическую деятельность. К медицинскими фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели.

В отношении медицинских организаций Закон № 294-ФЗ полностью распространяется на проведение проверок Роспотребнадзором. Данный закон применяется с особенностями, установленными иными федеральными законами при осуществлении лицензионного контроля, надзора за соблюдением трудового законодательства, контроля в области пожарной безопасности, надзора в сфере рекламы, миграции и других формы контроля (п. 4 ст. 1Закона № 294-ФЗ).

Определение плановой проверки

Предметом плановой проверки является соблюдение медицинской организацией в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами (ст. 9 Закона № 294-ФЗ).

Проведение плановой проверки в отношении медицинской организации возможно только на основании ежегодных планов плановых проверок, разрабатываемых и утверждаемых руководителем соответствующего органа контроля.

Федеральным законодательством установлены особенности проведения плановых проверок при применении определенными органами государственного контроля (надзора) риск – ориентированного подхода.

Следует отметить, что плановые проверки, периодичность которых установлена Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 № 944, в любом случае осуществляются, независимо от отнесения объектов государственного контроля (надзора) к определенной категории риска или определенному классу опасности (применения риск – ориентированного подхода).

Данное положение установлено Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 «О применении риск – ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» (пункт 15 Правил отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности).

При отнесении объекта государственного контроля (надзора) к 6 классу опасности или классу опасности низкого риска в рамках риск – ориентированного подхода плановые проверки в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей не проводятся (Приложение к Правилам отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых им производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 № 806).

Важно!!!

К видам государственного контроля (надзора), которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода отнесены:

  • государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ПП РФ от 02.03.2017 № 245);
  • федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (ПП РФ от 02.03.2017 № 245);
  • государственный контроль за обращением медицинских изделий (ПП РФ от 02.03.2017 № 245);
  • федеральный государственный пожарный надзор (ПП РФ от 17.08.2016 № 806);
  • федеральный государственный санитарно – эпидемиологический надзор (ПП РФ от 17.08.2016 № 806);
  • федеральный государственный надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права (ПП РФ от 16.02.2017 № 197);
  • федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей (ПП РФ от 02.03.2017 № 245);
  • государственный надзор в сфере рекламы (ПП РФ от 02.03.2017 № 245);
  • федеральный государственный метрологический надзор, осуществляемый Росстандартом (ПП РФ от 02.03.2017 № 245).

Более подробно о применении риск-ориентированного подхода при вышеуказанных видах государственного контроля (надзора), а также периодичности плановых проверок в его рамках читайте в статьях на нашем сайте.

По общему правилу основанием для включения медицинской организации в ежегодный план плановых проверок является истечение 3 лет (1 года или 2 лет) со дня (п.8 ст. 9 Закона № 294-ФЗ):

  • Государственной регистрации медицинской организации;
  • Окончания проведения последней плановой проверки медицинской организации;
  • Начала осуществления деятельности в соответствии с уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности (данный пункт не распространяется на медицинские организации (ст. 8 Закона № 294-ФЗ).

Распоряжение (приказ) о начале проведения плановой проверки направляется медицинской организации по месту ее нахождения не позднее, чем за 3 рабочих дня до начала проведения плановой проверки. Местом нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (ст. 54 ГК РФ). Считаем необходимым обратить внимание на то, что с 1 сентября 2013 года вступила в силу новая статья ГК РФ (ст. 165.

С 1 января 2017 года орган контроля вправе уведомлять проверяемое лицо также посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. Указанное уведомление направляется по адресу электронной почты проверяемого лица, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен контролирующему органу.

  • Включение медицинской организации в ежегодный план плановых проверок на соответствующий год.
  • Уведомление медицинской организации о начале проведения плановой проверки.
  • Вручение копии приказа (распоряжения) о проведении проверки уполномоченному лицу медицинской организации одновременно с предъявлением служебных удостоверений.
  • Проверка органами контроля документов, помещений, оборудования, непосредственно относящихся к предмету, целям и задачам проверки.
  • Оформление акта проверки и предписания об устранении нарушений в установленных законом случаях.
  • Внесение записи в журнал проверок юридического лица (ИП).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Основная группа проверок – плановые, которые проводятся согласно заранее составленному плану проверок, утвержденному и доступному для ознакомления на официальном ресурсе. График формируют заранее, он действует с 1 января следующего года, отдельно указывается период проведения проверки.

Отдельная категория плановых проверок – документарные, которые обходятся без личного посещения инспектора. Вместо этого ответственные лица в компании готовят и отправляют инспектору пакет документов, которые тот запросил для изучения. В выездных проверках инспектор лично знакомится с документами на проверяемом объекте – в головном офисе, отдельных рабочих местах и т. п.

Инспектор направляет распоряжение о проверке, подписанное руководителем ГИТ, любым доступным способом: по электронной почте, факсом, курьером. В распоряжении обязательно перечисляются документы, которые необходимо предоставить для проверки.

Внеплановые проверки проводятся без заранее составленного графика. Предпосылкой для них являются индивидуальные обращения контрольно-надзорных лиц или отдельных сотрудников предприятия. Проверки этого типа также бывают документарными и выездными.

Сроки документального оформления. В плановой проверке распоряжение и сопроводительные документы отправляются на изучение руководителю предприятия не позднее, чем за три рабочих дня до ее начала. Во внеплановой – не позднее, чем за один рабочий день.

Содержание проверки. В плановой проверке затрагиваются все вопросы, предусмотренные в трудовом законодательстве. Во внеплановой – только те, которые необходимо решить в ходе конкретной проверке (все зависит от сути обращения сотрудника или другого лица).

Мера наказания. По итогам плановых проверок намного чаще наступает серьезное административное наказание. Во внеплановых это может быть вынесение предупреждения, частичное лишение премии и другие легкие меры.

Предлагаем ознакомиться  Проверки Роспотребнадзора 2019: что проверяют, как подготовиться, штрафы

Частота проведения. Плановая проверка может быть только одна в три года, внеплановая – без временных ограничений. Независимо от типа проверки длятся до 20 рабочих дней.

Основополагающим нормативно-правовым актом, регулирующим отношения в сфере организации и осуществления государственного контроля и защиты прав медицинских и (или) фармацевтических организаций при осуществлении контроля является Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон № 294-ФЗ). В данной статье периодичность проведения проверок будет рассмотрена в соответствии с данным законом.

Действие данного закона не распространяется на определенные виды контроля (ч. 3, 3.1. ст. 1 Закона № 294-ФЗ). Отдельными федеральными законами может устанавливаться иная периодичность проведения проверок по определенным видам контроля (надзора). Необходимо обратить внимание, что периодичность проведения проверок может быть изменена именно на федеральном уровне.

Виды и формы проверок

Проверки делятся на два вида: плановые и внеплановые, которые проводятся в форме документарной или выездной проверки.

Принципы проведения проверок

Плановые проверки

Основными принципами защиты прав медицинских и (или) фармацевтических организаций при осуществлении контроля (надзора) органами публичной администрации являются (ст. 3 Закона № 294-ФЗ):

  • Презумпция добросовестности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;
  • Открытость и доступность для медицинских (фармацевтических) организаций нормативных правовых актов Российской Федерации, муниципальных правовых актов, соблюдение которых проверяется при осуществлении государственного контроля, а также информации об организации и осуществлении государственного контроля, о правах и об обязанностях органов контроля, их должностных лиц, за исключением информации, свободное распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • Проведение проверок в соответствии с полномочиями органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, их должностных лиц;
  • Недопустимость проводимых в отношении одной медицинской (фармацевтической) организации несколькими органами государственного контроля проверок исполнения одних и тех же обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
  • Разграничение полномочий федеральных органов исполнительной власти в соответствующих сферах деятельности, уполномоченных на осуществление федерального государственного контроля (надзора), органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствующих сферах деятельности, уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля (надзора), на основании федеральных законов и законов субъектов Российской Федерации.

Меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки

Сроки проведения плановых проверок не могут превышать 20 рабочих дней, а общий срок проведения плановых выездных проверок в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год (ст. 13 Закона № 294-ФЗ). Однако в определенных случаях срок выездной плановой проверки может быть продлён, но не более чем на 20 рабочих дней, а в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий — не более чем на 15 часов.

Кроме того, при проведении проверки в отношении субъектов малого предпринимательства, контролирующий орган вправе приостановить проведение проверки для осуществления межведомственного взаимодействия на срок не более чем на 10 рабочих дней. Критерии для отнесения лиц к субъектам малого и среднего предпринимательства даны в Федеральном законе от 24 июля 2007 г. № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации».

Постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» установлена периодичность плановых проверок в отношении медицинских организаций.

Наименование вида деятельности Органы, осуществляющие плановые проверки Периодичность проведения плановой проверки
Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи Органы, осуществляющие лицензирование медицинской деятельности не чаще 1 раза в год
Органы, осуществляющие государственный пожарный надзор, государственный санитарно-эпидемиологический надзор не чаще 1 раза в 2 года
Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи Органы, осуществляющие лицензирование медицинской деятельности, и органы, осуществляющие государственный пожарный надзор, государственный санитарно-эпидемиологический надзор не чаще 1 раза в 2 года
Оказание скорой медицинской помощи Органы, осуществляющие лицензирование медицинской деятельности не чаще 1 раза в 2 года
Розничная торговля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях Органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности не чаще 1 раза в год
Оптовая торговля лекарственными средствами Органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности не чаще 1 раза в 2 года

Обращаем Ваше внимание на то, что с «01» января 2016 по «31» декабря 2018 года будет действовать мораторий на проведение плановых проверок в отношении медицинских организаций (статья 26.1 ФЗ № 294), а именно относящихся к субъектам малого предпринимательства и в случае если вид проверок не входит в Перечень, утвержденный Постановлением № 944. К таким видам проверок относятся:

  • проверки за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащим нормы трудового права (Роструд);
  • государственный контроль и надзор за соответствием обработки персональных данных требованиям законодательства РФ в области персональных данных (Роскомнадзор);
  • государственный пожарный надзор (Госпожнадзор) и государственный санитарно – эпидемиологический надзор (Роспотребнадзор) при осуществлении деятельности при оказании скорой медицинской помощи;
  • и иные.

Проведение плановой проверки с нарушением требований «о моратории» является грубым нарушением требований законодательства о государственном контроле (надзоре) и муниципальном и влечет недействительность результатов проверки в соответствии с частью 1 статьи 20 ФЗ № 294.

Вред, причиненный медицинской организации вследствие неправомерных действий (бездействия) должностных лиц органа контроля, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), в соответствии с гражданским законодательством (ст. 22 Закона № 294-ФЗ).

Медицинские организации, их руководители и иные должностные лица, допустившие нарушение Закона № 294-ФЗ, необоснованно препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок и (или) не исполняющие в установленный срок предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, несут ответственность в соответствии с КоАП и иными нормативными актами.

Органы контроля при выявлении нарушений в ходе проведения проверки обязаны:

  • Выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий, предусмотренных федеральными законами;
  • Принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан;
  • Принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности (к административной ответственности в порядке КоАП РФ).

Защита прав медицинских организаций осуществляется в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Предлагаем ознакомиться  Коллективная жалоба в прокупатуру по переселееию из аварийного дома образец

Постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» утвержден перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью.

Таким образом, в отношении медицинских и фармацевтических организаций плановые проверки могут проводиться 1 раз в 1, 2 или 3 года.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности (статья 8.1 Закона № 294-ФЗ).

  • проверки за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащим нормы трудового права (Роструд);
  • государственный контроль и надзор за соответствием обработки персональных данных требованиям законодательства РФ в области персональных данных (Роскомнадзор);
  • государственный пожарный надзор (Госпожнадзор) и государственный санитарно — эпидемиологический надзор (Роспотребнадзор) при осуществлении деятельности при оказании скорой медицинской помощи;
  • и иные.
  • Истечение срока исполнения медицинской (фармацевтической) организацией ранее выданного предписания об устранении нарушений;
  • Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
  • Выявление при проведении мероприятий без взаимодействия с проверяемым лицом при осуществлении видов государственного контроля (надзора) в рамках риск — ориентированного подхода, параметров деятельности проверяемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно индикаторам риска является основанием для проведения внеплановой проверки;
  • Поступление в контролирующие органы заявления от медицинской организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки такой организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования);
  • Мотивированное представление должностного лица контролирующего органа по результатам анализа мероприятий по контролю без взаимодействия с проверяемым лицом, рассмотрения или предварительной проверки поступившей в контролирующие органы информации о следующих фактах:
    • возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде…, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
    • причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, …возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
    • нарушение прав потребителей (в случае обращения в органы Роспотребнадзора граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к проверяемому лицу и такое обращение не было рассмотрено либо его требования не были удовлетворены).
  • Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
  • Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
  • Истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 данного Федерального закона;
  • Наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
  • Поступление заявления от соискателя лицензии или лицензиата о получении или переоформлении лицензии;
  • Наличие приказа (распоряжения), изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Законные основания проведения проверок

Должностные лица органов надзора могут начать проведение проверки в отношении медицинской (фармацевтической) организации ранее установленного срока (с нарушением периодичности проведения проверок). В данном случае медицинская (фармацевтическая) организация имеет право либо не допустить должностных лиц органов контроля (надзора) до проведения проверки, либо обжаловать результаты проверки как проведенной с грубыми нарушениями.

Распоряжение (приказ) о проведении проверки

Типовая форма распоряжения (приказа) о проведении проверки утверждена Приказом Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В распоряжении (приказе) о проведении проверки указывается (п. 2 ст. 14 Закона № 294-ФЗ):

  • Наименование органа контроля и ФИО, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
  • Наименования юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;
  • Цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
  • Правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;
  • Сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
  • Перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля;
  • Перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
  • Даты начала и окончания проведения проверки.

Недействительность результатов проверки

Закон № 294-ФЗ устанавливает санкции за нарушение периодичности проведения плановых проверок. Проведение плановой проверки с нарушением установленной законом периодичности ее проведения является грубым нарушением действующего законодательства (п.1 ч.2 ст. 20 Закона № 294-ФЗ). В данном случае результаты проверки не могут являться доказательствами нарушения медицинской (фармацевтической) организацией обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, и подлежат отмене вышестоящим органом государственного контроля (надзора) или судом на основании заявления юридического лица, индивидуального предпринимателя. Заявления, поданные в Арбитражный суд, рассматриваются по общим правилам искового производства с особенностями, установленными в разделе 3 АПК РФ.

Непосредственно после завершения проверки должностными лицами контролирующего органа составляется акт в двух экземплярах. Типовая форма акта проверки Приказом Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю медицинской организации или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

Общие сроки и периодичность проверок

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа получить акт проверки под расписку, акт проверки направляется в адрес медицинской организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

Предлагаем ознакомиться  Только список, без воды: звания в армии России по возрастанию

С 10 января 2016 года при наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю.

При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) (с 10 января 2016 года) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа.

Грубые нарушения при проведении проверки влекут недействительность результатов проверки (ст. 20 Закона № 294-ФЗ). К грубым нарушениям, в частности, относятся:

  • Отсутствие оснований проведения плановой проверки;
  • Нарушения сроков и времени проведения плановых выездных проверок;
  • Проведения проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя соответствующего органа контроля;
  • Требование документов, не относящихся к предмету проверки.
  • Иные нарушения, предусмотренные Законом № 294-ФЗ.

Право медицинских организаций на возмещение вреда, причиненного при проверке

  • Беспрепятственно иметь доступ к помещению медицинской организации;
  • Требовать предоставление документов, относящихся к предмету, целям и задачам проверки;
  • Принимать меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки;
  • Иные полномочия в соответствующими с Законом № 294-ФЗ, административными регламентами данного органа и иными нормативно-правовыми актами.

Еще 1 января 2017 года вступили в законную силу положения ФЗ от 03.07.2016 № 277-ФЗ, согласно которым федеральные органы надзора на основании своего положения при проведении плановой проверки могут использовать проверочные листы (список контрольных вопросов) (п. 11.1-11.5 ст. 9 Закона № 294-ФЗ).

Обязанность использовать проверочные листы при проведении плановых проверок возникла в рамках следующих видов контроля:

  • государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ПП РФ от 14.07.2017 № 840);
  • федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (ПП РФ от 14.07.2017 № 840);
  • государственного контроля за обращением медицинских изделий (ПП РФ от 14.07.2017 № 840);
  • федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права (ПП РФ от 08.09.2017 № 1080);
  • федерального государственного пожарного надзора (ПП РФ 29.06.2017 № 774);
  • федерального государственного санитарно – эпидемиологического надзора (ПП РФ от 14.06.2017 № 707).

На сегодняшний день формы проверочных листов утверждены:

  • Приказом Роструда от 10.11.2017 № 655 – для осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;
  • Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 – для осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 – для осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий;
  • Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 – для осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Отметим, что предмет плановой проверки, осуществляемой с применением проверочных листов, ограничивается перечнем вопросов, которые включены в список контрольных вопросов. Таким образом, проверять что – либо за пределами перечня вопросов, отраженных в чек-листах, контролирующие органы не вправе.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

После заполнения проверочные листы по результатам проведения проверки прикладываются к акту проверки.

  • Проводить проверку на основании распоряжения (приказа) о ее проведении в соответствии с ее назначением;
  • Проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений;
  • Знакомить руководителя, иное уполномоченное лицо медицинской организации с результатами проверки;
  • Не требовать от медицинской организации документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;
  • Знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамах межведомственного информационного взаимодействия;
  • Иные обязанности, указанные в ст. 18 Закона № 294-ФЗ.

Орган государственного контроля и их должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  • Непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
  • Получать от органа контроля, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки в соответствии с Законом № 294-ФЗ;
  • Знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа контроля;
  • Обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа контроля, повлекшие за собой нарушение прав медицинской организации при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  • Обеспечить присутствие руководителей, иных уполномоченных лиц;
  • Обеспечить должностным лицам органа контроля доступ на территорию медицинской организации;
  • Предоставить документы, информацию, образцы продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, которые являются объектами проверки или относятся к предмету проверки;
  • Выполнять иные обязанности, предусмотренные Законом № 294-ФЗ.

Особенности проведения документарной проверки

Предметом документарной проверки* являются:

  • Учредительные документы;
  • Документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами;
  • Исполнением предписаний и постановлений органов контроля.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса медицинская организация обязана направить в орган контроля указанные в запросе документы.

*Nota bene! При проведении выездной проверки запрещается требовать от проверяемого лица представления документов и (или) информации, которые представлены ими в ходе проведения документарной проверки.

Ограничения при проведении госконтроля

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При проведении проверки должностные лица органа контроля не вправе:

  • Проверять выполнение обязательных требований, которые не относятся к полномочиям органа контроля, от имени которых действуют эти должностные лица;
  • Осуществлять плановую проверку, в случае отсутствия при ее проведении уполномоченного лица медицинской организации, за исключением случая, когда имеется угроза причинения вреда или вред здоровью и жизни граждан;
  • Превышать установленные сроки проведения проверки;
  • Осуществлять выдачу медицинским организациям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;
  • Иные ограничения, указанные в ст. 15 Закона № 294-ФЗ.